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医疗器械行业


多年来,CitriSurf产品一直被用于清洁和钝化医疗器械、骨科器械、激光标记部件、刀具、植入式医疗器械、人工关节、销钉和螺钉,包括不锈钢、钛合金、钴铬钼及其他合金材质。大量的测试和验证表明,CitriSurf产品符合最严格的清洁和钝化规范。产品已通过 NSF 认证,符合 FDA 21 CFR条款。此外,它们还符合 REACH 和 RoHS 指令的要求。



优 势
无溶剂
快速清洁和钝化
无腐蚀,无残留
去除内毒素和热原
高品质卫生解决方案
解决腐蚀和防锈方面的技术难题
免费技术支持
提供免费样品
符合 FDA 21CFR 要求
NSF 认证
符合 USDA 要求
符合 ASTM F1089 要求
符合 ASTM F86 要求




人工关节、矫形器械



 

增强耐腐蚀性:
不锈钢的耐腐蚀性源于其表面自然形成的极薄钝化氧化层,从而确保生物相容性和安全性。
去除污染物:
钝化处理可有效去除制造过程中引入的表面杂质,例如游离铁。如果这些杂质残留在器械表面,则可能在手术过程中被人体吸收,引起不良组织反应并影响生物相容性。
保持无菌和洁净:
高洁净度对于医疗器械至关重要。钝化处理可彻底清洁表面,确保后续的灭菌和使用,从而保障微创手术中器械的安全性和无菌性。

 

 

适用材料:不锈钢、钴铬钼钢、钛及钛合金。
NMI:钝化后铬铁比测试报告。
CitriSurf 可去除医疗器械表面的内毒素和致热源。
符合 FDA 21CFR 要求
NSF 注册
符合 USDA 要求
符合 ASTM F1089 要求
符合 ASTM F86 要求







微创器械和导管



 

对于不锈钢微创器械而言,钝化处理至关重要,其作用在于:
保护材料:抵抗手术环境和灭菌过程中的腐蚀;
延长使用寿命:确保器械能够长期使用
确保安全:提高生物相容性,防止游离铁等污染物对患者造成不良影响。简而言之, 钝化处理是确保不锈钢微创器械符合医疗标准(耐腐蚀性、清洁性和安全性)的关键步骤。

 

 

我们提供标准操作规程 (SOP)。
我们设计操作解决方案以满足您的独特需求。
适用材料:不锈钢、钴铬钼钢、钛及钛合金。
使用方法:浸泡。
完全符合 FDA 21CFR 要求。
已通过 NSF 认证
符合 USDA 要求。
符合 ASTM F1089 要求。
符合 ASTM F86 要求。







激光打标的局部钝化



 

在不锈钢医疗器械上进行激光打标可能会破坏天然的氧化铬钝化层,从而降低打标区域的耐腐蚀性。钝化处理至关重要,尤其对于需要耐腐蚀性和可重复使用的医疗器械和产品而言。钝化处理可以:

1. 恢复耐腐蚀性;
2. 确保生物相容性(尤其对于医疗器械);
3. 为再处理和高压灭菌做好准备。

 

 

应用:激光打标,局部钝化和防锈处理。
使用方法:应用。
完全符合 FDA 21CFR 要求。
NSF 注册
符合 USDA 要求。
符合 ASTM F1089 要求。
符合 ASTM F86 要求。
良好的材料兼容性
提供免费样品
使用方便,省时
免费技术支持
浓缩液体配方,易于稀释
快速有效去除污渍
快速去除游离铁
快速清洁和钝化
高品质卫生解决方案
解决腐蚀和防锈方面的技术难题
无残留物或产品堆积
去除内毒素和热原


技术解决方案
其 他 服 务