
清洁和钝化处理的必要性
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| 引言 | |
| "金属钝化通常用于去除金属材料表面的外源铁和铁化合物。然而,一项对钝化处理、硝酸以及一种更环保的柠檬酸配方进行的对比研究表明,柠檬酸也可作为解毒剂使用。未能清除骨科植入物中的残留细菌内毒素会导致不良的生物反应。本研究表明,使用特定的柠檬酸配方可将残留内毒素水平降低至少三个数量级。将高活性大肠杆菌内毒素接种到钛合金(ASTM F136.Ti-6AL-4V ELI)试样中。钝化参数按照ASTM A967金属钝化处理指南进行。所有测试介质均在60°C下处理30分钟"。 | |
| 材料与方法 | |
| 本研究评估了三种化学钝化方法:30%硝酸(体积比)、10%无水柠檬酸(质量比)以及Citrisurf 2250(一种骨科医疗器械制造行业的标准钝化剂)。对于无水柠檬酸,将颗粒状无水柠檬酸晶体加入无热原水中,配制成10%(质量比)的柠檬酸溶液。Citrisurf 2250是由StellarSolutions公司提供的市售柠檬酸基清洗液,其中含有表面活性剂和杀菌剂。将该Citrisurf 2250溶液与10倍体积的无热原水混合,配制成最终浓度为4%–5%的柠檬酸溶液。 | |
| 总结与结论: |
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| 在这些实验条件下,30%硝酸并未如预期那样发挥有效的热原干燥剂作用。内毒素浓度仅降低了一个数量级。在相同条件下使用的10%柠檬酸制剂也未能发挥有效的热原干燥剂作用。Citrisur 2250至少降低了三个数量级的内毒素浓度。这符合美国药典(USP)关于内毒素浓度降低三个数量级的要求,使其符合解毒剂的条件。因此,Citrisur 2250可能对金属植入物的灭热源有效。 | |
※虽然CitriSurf 能够去除致热原和内毒素,但CitriSurf并非设计或宣传专门用于预防或去除内毒素的产品
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